加拿大第一项冠状病毒疫苗人体试验正在进行中，这能意味着停止疫情吗? ...

【本网讯】加拿大对新冠病毒疫苗的试验刚刚开始，但其位于魁北克的制造商已经在降低预期。

生物制药公司Medicago的总裁兼首席执行官布鲁斯•克拉克（Bruce Clark）提醒公众，不要认为他的产品，或者全球开发的众多疫苗中的任何一种，能让疫情大流行停止。对于疫苗，不要抱有不切实际的假设。

克拉克指出，120多家公司正在努力研制新冠病毒疫苗，其中许多公司以前从未出现在疫苗领域。

对于“一定能研究出疫苗来”，他并不怀疑；但他质疑疫苗的有效性。

克拉克说:“我们在第一轮研究中，任何疫苗都不可能是完美的，除非发生了奇迹。”克拉克的公司星期一在魁北克市开始试验他们的疫苗。

“还需要进一步的发展。可能需要几年的时间来了解疫苗及其用法。这不是灵丹妙药。”

加拿大公共卫生副官员霍华德·恩朱（Howard Njoo）医生星期二表达了类似的警告，同时也承认开发可行的疫苗和疗法的必要性。

他说:“在我们将一种安全、有效的疫苗用于一般人群之前，还有许多步骤在等着我们。”

克拉克指出，关于新冠病毒仍有许多未知，包括到今年的流感季节时，它会如何表现。

他猜测更有可能的情况是，疫苗只能解决一部分问题，将会与新的疗法和公共卫生干预结合，来控制新冠病毒。

植物性产品将在180人身上进行测试

Medicago的第一阶段临床试验将通过180名年龄在18到55岁之间的健康男性和女性展开。将在他们身上测试一种植物性产品的安全性。

这项随机、部分盲法的研究，所使用的技术不像传统方法那样涉及动物或活病毒。

克拉克指出，疫苗开发人员通常使用鸡蛋来培育病毒。但Medicago使用病毒基因序列重组技术，以活的植物为宿主。

由此产生的病毒样颗粒模拟了病毒的形状和尺寸，使人体能够识别它们并引发免疫反应。

克拉克说，以植物为基础的方法比以鸡蛋或细胞为基础的方法要快得多，并且能提供与真正病毒更匹配的结果。

克拉克说，这和Medicago用于季节性流感疫苗的方法是一样的。目前加拿大卫生部正在审查。如果获得批准，这将是世界上第一个基于植物的疫苗。

他说，在鸡蛋中培养病毒需要5到6个月，但这种基于植物的技术只需要5到6周。

“在像新冠病毒这样的流行病中，如果能缩短那么长的开发时间，会对公共卫生产生重大影响。”

克拉克称，病毒在鸡蛋中生长的过程中容易发生突变，这可能导致疫苗与传播的病毒不完全匹配。相反，“植物就是植物”，这使得培育过程不会出现过多的不可控因素。

该试验将评估使用三种不同剂量的疫苗，或添加使用GlaxoSmithKline和Dynavax提供的两种辅助剂的效果。克拉克补充说，辅助剂可以提高疫苗的有效性，从而产生更好的免疫反应，也能减少所需的剂量。

他希望在10月份之前知道该疫苗的安全性，以及辅助剂的有效性和剂量。在此基础上，研究人员将启动第二个更具针对性的试验阶段，约有1000名参与者参与。

克拉克说，如果成功的话，第三阶段将涉及大约1.5万到2万名参与者，其中包括年龄更大的人群。可能会是一项全球研究，具体取决于当时疫情的情况。

边界问题使供应链复杂化

如果实验证明疫苗有效，克拉克指出了另一个不确定性。

他说，由于该公司的工厂位于加拿大边境之外的美国北卡州达勒姆市(Durham, NC, USA)，这无法保证加拿大的供应。

克拉克说:“‘保证’是一个强有力的词。但在大流行的背景下，边境会发生奇怪的事情，一切都充满了变数。”

今年4月，当加拿大总理贾斯廷·特鲁多(Justin Trudeau)表示与新冠病毒相关的关键物品供应不充分时，加拿大人就清楚地看到了这种边境问题。当时，美国总统唐纳德·特朗普命令美国生产商优先考虑国内市场。

克拉克表示，类似的情况可能会影响疫苗的供给，给Medicago带来压力，迫使其在其总部魁北克完成大规模生产。

“当然，我们在加拿大需要设施。”克拉克说。

他说:“就算我们有研发成功的疫苗，也不能保证物资能够轻松地跨境流动。我们必须把重点放在完善加拿大的设施上，这样我们才能在国内拥有生产力。我想这是大多数国家关心的问题。”

到2023年底，魁北克的工厂预计每年能够生产至多10亿剂新冠病毒疫苗。

在此之前，Medicago公司表示，假设试验成功，预计到2021年底可以生产大约1亿剂疫苗。

克拉克说，各国必须缓和任何可能出现的“民族主义”，并承认抗击新冠病毒的战斗是全球性的。

他说，要满足这种需求，就需要多个制造商、多条分销路线以及大量的合作，可能还要通过世界卫生组织(World Health Organization)进行合作。

“必须来分享和分发这些信息，无论是通过世界卫生组织这样的实体，还是类似的机构。”

（Charlane报道）

参考： https://globalnews.ca/news/7174439/coronavirus-vaccine-canada-human-trials/